中新網(wǎng)上海新聞9月18日電(記者 陳靜)上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授18日向記者披露了LAURA III期臨床研究進(jìn)展。
據(jù)悉，與同步放化療后接受安慰劑相比，奧希替尼(泰瑞沙®)作為EGFR陽(yáng)性Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌鞏固治療，對(duì)CNS進(jìn)展和中位至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)間(TTDM)的改善均具有臨床意義，再次印證了奧希替尼有望成為這類(lèi)患者全新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
據(jù)了解，作為全球主要研究者(Leading PI)之一，陸舜教授在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)上，就LAURA降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和遠(yuǎn)處進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)做了簡(jiǎn)短口頭報(bào)告。
中國(guó)是全球癌癥最高發(fā)的國(guó)家之一，其中肺癌是“頭號(hào)殺手”。根據(jù)組織病理學(xué)特點(diǎn)不同，肺癌可分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)。NSCLC占比約為80%-85%。與IV期晚期肺癌不同的是，在III期這一階段，癌細(xì)胞還局限在單側(cè)肺區(qū)，或者剛剛擴(kuò)散至肺部的淋巴結(jié)，尚能給予根治性治療方案 ，目前III期肺癌的5年生存率為11%-37%。根據(jù)患者腫瘤的分布情況，III期肺癌的治療分為可切除、潛在切除和不可切除3大類(lèi)。其中，不可切除的III期 NSCLC 患者占大多數(shù)，病程進(jìn)展最為嚴(yán)峻。
據(jù)了解，對(duì)于不可手術(shù)切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，盡管大量研究確立了同步放化療是III期不可切除NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但始終無(wú)法進(jìn)一步提高患者生存率，特別是對(duì)于EGFR突變NSCLC患者，這類(lèi)患者還較多發(fā)生CNS，在臨床治療上存在巨大未被滿足的需求。
作為全球首個(gè)在EGFR突變III期不可切除NSCLC靶向治療探索的III期臨床研究， LAURA研究有望填補(bǔ)這一治療領(lǐng)域的空白。經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立審查中心(BICR) 評(píng)估的結(jié)果顯示，與安慰劑相比，跨國(guó)藥企的奧希替尼將CNS進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 83%。此外，奧希替尼的TTDM也顯示出臨床意義的改善。12個(gè)月時(shí)接受奧希替尼治療組患者TTDM累計(jì)發(fā)生率為11%，而接受安慰劑組治療患者為37%。
陸舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了奧希替尼對(duì)EGFR突變III期不可切除NSCLC患者的臨床獲益，或?qū)⒏膶?xiě)今后的治療格局，有望成為此類(lèi)患者全新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。期待LAURA的總生存期(OS)的獲益達(dá)到研究終點(diǎn)并在中國(guó)盡早獲批，為我國(guó)III期EGFR突變的NSCLC患者帶來(lái)更多生存希望。”
除了可使得患者PFS延長(zhǎng)三年以上，LAURA還公布了患者安全性數(shù)據(jù)：與其既定特征安全譜一致，并未出現(xiàn)新的安全性問(wèn)題，整體安全性良好。
相關(guān)跨國(guó)企業(yè)中國(guó)副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)肺癌事業(yè)部負(fù)責(zé)人張凌燕接受記著采訪時(shí)表示：“祝賀陸舜教授在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)會(huì)議上分享LAURA 的研究最新成果。企業(yè)非常榮幸能夠通過(guò)支持這類(lèi)研究，助力中國(guó)專家走向世界，讓越來(lái)越多的中國(guó)經(jīng)驗(yàn)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)扮演更重要的角色，逐步成為推動(dòng)全球肺癌診療變革的關(guān)鍵力量�！�
張凌燕表示：“我們還在探索包括靶向TROP2 、靶向 HER2 的 ADC 藥物、免疫單抗/雙抗，靶向治療，ADC治療，ADC+IO/靶向等多組合療法。力爭(zhēng)到 2030 年，在中國(guó)上市9款新產(chǎn)品與26個(gè)新適應(yīng)癥，為助力‘健康中國(guó)’癌癥防治目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量�！�
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編輯：陳靜
