中新網(wǎng)上海新聞9月13日電(記者 陳靜)跨國藥企13日在此間宣布其評估一年給藥兩次的HIV-1衣殼抑制劑來那帕韋(lenacapavir)的第二個關(guān)鍵的3期臨床試驗中期分析結(jié)果。

　　相較于背景HIV發(fā)生率(bHIV)，來那帕韋降低了96%的HIV感染率。在2180名受試者中，僅出現(xiàn)2例HIV感染，99.9%的受試者則未感染HIV。一年給藥兩次的來那帕韋(lenacapavir)也展現(xiàn)出優(yōu)于每日服用的舒發(fā)泰®(恩曲他濱200mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg；F/TDF)的效果。

　　“基于兩項3期試驗顯示的卓越結(jié)果，來那帕韋展現(xiàn)出革新HIV預(yù)防和助力終結(jié)艾滋病流行的潛力�！毕嚓P(guān)跨國藥企董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day表示，“現(xiàn)在我們擁有了涵蓋多個人群的全面數(shù)據(jù)，企業(yè)將積極與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、政府部門、公共衛(wèi)生單位和社區(qū)伙伴展開合作，確保在產(chǎn)品獲批后，能夠為所有對PrEP有需求的人提供一年給藥兩次的來那帕韋。”

　　來那帕韋(lenacapavir)已在多個國家獲批，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用治療多重耐藥的成年HIV感染者。而來那帕韋用于HIV預(yù)防仍處于研究階段，這方面的安全性和有效性尚未確證。來那帕韋正被開發(fā)成未來潛在HIV治療方案的核心藥物，目標(biāo)是提供具有多種給藥頻率、可以與其他藥物聯(lián)用或者作為單一制劑使用的長效口服方案和長效注射方案，以滿足受HIV影響的人群和社區(qū)的不同需求和偏好。

　　據(jù)悉，PURPOSE 1和PURPOSE 2試驗的數(shù)據(jù)將支持后續(xù)的注冊申請，如果獲得批準(zhǔn)，一年給藥兩次的來那帕韋將被供往全世界多個最需要額外的HIV預(yù)防方案的人群和社區(qū)。隨著與注冊部門的討論取得進(jìn)展，來那帕韋用于PrEP注冊申請的最新動態(tài)也將被分享。

　　據(jù)悉，該跨國藥企正在執(zhí)行一項速度優(yōu)先的準(zhǔn)入策略，確保來那帕韋用于PrEP在全球都能獲得最高效的注冊審批。該策略將優(yōu)先用于HIV感染發(fā)生率高、資源匱乏的國家，主要是低收入和中低收入國家。（完）

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編輯：陳靜