中新網(wǎng)上海新聞9月12日電（湯彥俊）日前，阿斯利康的英飛凡®（通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合抗血管生成藥物安羅替尼維持治療廣泛期小細胞肺癌的DURABLE II期臨床研究首次公布了其療效和安全性數(shù)據(jù)，由來自上海交通大學附屬胸科醫(yī)院主任韓寶惠教授在此間表示，根據(jù)中位隨訪18個月的結(jié)果顯示：廣泛期小細胞肺癌患者在接受一線度伐利尤單抗聯(lián)合化療后，維持治療階段與對照組度伐利尤單抗單藥治療相比，度伐利尤單抗聯(lián)合安羅替尼維持治療的主要研究終點中位無進展生存期(PFS)為5.4個月 vs. 1.9個月(HR=0.63; 80%CI:0.44-0.92)，次要研究終點總生存期（OS）顯示出改善趨勢，中位OS為17.4個月 vs. 12.4個月；從首次度伐利尤單抗治療開始的中位PFS為9.0個月 vs. 5.6個月(HR=0.66; 80%CI:0.45-0.96)，中位OS為20.4個月 vs. 15.4個月。安全性總體可控可管理，未觀察到新的安全性信號。

    小細胞肺癌是惡性程度最高的惡性腫瘤之一，其他類型肺癌的腫瘤倍增時間基本在90天左右，例如腺癌、鱗癌。而小細胞肺癌的腫瘤倍增時間僅僅為30天左右。因其進展迅速且易復發(fā)，在轉(zhuǎn)移、復發(fā)或耐藥后缺少有效的治療手段的前提下，患者5年生存率較低。小細胞肺癌的臨床分期為廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)，我國約2/3的小細胞肺癌患者確診時已是廣泛期，有明顯的肺外轉(zhuǎn)移病灶，腫瘤廣泛擴散至整個肺部或轉(zhuǎn)移到身體其它組織或者器官，無法進行手術(shù)治療，這部分患者在確診后五年內(nèi)仍能存活的僅有3%。盡管從上世紀70年代末起，含鉑雙藥化療成為小細胞肺癌一線標準治療。然而化療初始反應較好，但極易復發(fā)，且容易耐藥，一線化療中位生存約10個月左右，5年平均生存率只有3%左右，臨床迫切需要新的治療手段和方法。

    好在近年來，免疫治療已在小細胞肺癌領(lǐng)域取得了突飛猛進的發(fā)展， CASPIAN III期臨床研究顯示度伐利尤單抗聯(lián)合化療治療廣泛期小細胞肺癌的中位OS為12.9個月，3年OS率為17.6% vs 5.8%，將廣泛期小細胞肺癌生存期提升至一年以上。這不僅是近30年來的重大突破，更是為這部分患者帶來了長期生存的新希望。而為了探索免疫治療帶給廣泛期小細胞肺癌患者的最大獲益程度，基于抗血管生成藥物與免疫檢查點抑制劑具有協(xié)同作用，上海交通大學附屬胸科醫(yī)院主任韓寶惠教授在CASPIAN的基礎(chǔ)上牽頭開展了度伐利尤單抗聯(lián)合安羅替尼作為廣泛期小細胞肺癌的維持治療DURABLE研究。他表示：“作為首個小細胞肺癌維持治療領(lǐng)域在中國患者群體中的全新探索和嘗試，DURABLE研究數(shù)據(jù)確證了患者獲益的同時又能進一步改善生存期、改善總體預后，能再為中國廣泛期小細胞肺癌患者延長生命。此外，也是中國臨床研究的作用和價值在國際影響力越來越大的一個例證。期待該結(jié)果支持進一步研究其作為ES-SCLC 的治療方案，豐富我國ES-SCLC肺癌患者的治療選擇。”

    阿斯利康中國副總裁、腫瘤業(yè)務肺癌事業(yè)部負責人張凌燕表示：“很高興看到DURABLE研究榮登國際舞臺，阿斯利康非常榮幸能夠通過支持這類研究，讓更多中國專家在國際舞臺發(fā)出‘強音’。作為一家以科學為本的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，我們堅持科學引領(lǐng)，在中國肺癌領(lǐng)域深耕的20余年里，通過全面、豐富多樣的創(chuàng)新藥物和療法，不斷改變臨床診療標準、改變患者的總生存期，為中國肺癌患者點亮生命之光，也為實現(xiàn)‘健康中國2030’癌癥5年生存率提升至46.6%貢獻自己的力量。”

    據(jù)悉，未來阿斯利康會持續(xù)通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、聯(lián)合研究和業(yè)務拓展合作的方式帶來更廣、更全的肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新療法，到2030年，力爭在中國上市帶來9款新產(chǎn)品、26個新適應癥，助力將早期肺癌實現(xiàn)更多治愈、晚期肺癌轉(zhuǎn)向慢病。（完）

 

 

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編輯：湯彥俊