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羅氏制藥發(fā)布速福達®干混懸劑 開啟兒童流感治療新時代
2024年08月08日 19:47   來源:中新網(wǎng)上海  

    中新網(wǎng)上海新聞8月8日電(湯彥。8月8日,羅氏制藥中國在上海宣布,其抗流感創(chuàng)新藥物速福達®干混懸劑(通用名 瑪巴洛沙韋干混懸劑)在中國正式上市。速福達®干混懸劑是專門為兒童設(shè)計的草莓味干混懸劑,家長可以根據(jù)兒童體重精準給藥,且全病程只需一次服藥,克服了長期以來家長在兒童給藥時面臨的“劑量靠猜,用藥靠掰”以及兒童服藥依從性差的難題。

    流感是由流感病毒引起的一種嚴重的急性呼吸道傳染病,患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥甚至死亡。全球每年因流感死亡的人數(shù)29-65萬,對公眾健康造成重大威脅。兒童是流感病毒的高危人群,每年兒童流感罹患率約為20%-30%,在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右,5~9歲年齡段的兒童感染率最高。據(jù)我國疾控中心的流感疫情報告顯示,90%以上的流感發(fā)生在學校以及托幼機構(gòu)。隨著秋冬流感季和9月開學季的到來,兒童流感防治又將面臨挑戰(zhàn)。

    上海交通大學附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師陸權(quán)教授指出,呼吸道傳染病具有傳播速度快、預(yù)防控制難度大等特點,是國內(nèi)外公共衛(wèi)生領(lǐng)域共同面臨的重要挑戰(zhàn)。流感是影響兒童健康的重要呼吸道傳染性疾病,每年接種流感疫苗依然是像兒童這樣的高危群體最重要的預(yù)防流感手段,但一旦感染流感病毒,及時接受抗病毒治療可以有效抑制病毒復(fù)制,減輕癥狀和縮短康復(fù)時間。

    速福達®片劑(通用名:瑪巴洛沙韋片)于2021年4月首次在中國獲批上市,作為治療流感的全球首個全程單次口服藥物,其一次口服即可在24小時內(nèi)停止病毒排毒,縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱等流感癥狀,為流感患者提供了突破性的治療方案。2023年12月29日,中國國家藥監(jiān)局又批準了速福達®干混懸劑(通用名:瑪巴洛沙韋干混懸劑),用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者,進一步為吞咽片劑困難及低體重的流感患兒帶來更友好的治療選擇。

    復(fù)旦大學附屬兒科醫(yī)院感染傳染科曾玫教授表示:“兒童流感患者病程更長,排毒時間也長,易引起校園、班級、家庭內(nèi)傳播,很高興看到瑪巴洛沙韋干混懸劑(商品名:速福達)在中國上市,速福達®獨特的藥物機理,發(fā)病48小時內(nèi)一次服藥可以有效縮短患者病程和發(fā)熱持續(xù)時間,縮短排毒時間。幫助患兒盡快回歸學校及正常生活學習,節(jié)約社會成本和醫(yī)療資源。對于目前兒童流感的抗病毒治療有其特有的優(yōu)勢,不僅具有臨床應(yīng)用價值,及時及早用藥還可以減少病毒傳播,在流感防治中同時還具有一定的公共衛(wèi)生價值。

    當前我國兒童用藥存在較大的未盡之需,在約3500種藥物劑型中,兒童藥物劑型僅占不到1.7%, 且有45%的兒童用藥說明書缺乏兒童具體用量,臨床中80%的兒童用藥依靠手工拆分劑量。根據(jù)相關(guān)研究,在臨床中有43%的兒童有不同程度的用藥困難,片劑及口味不佳占多數(shù)。有35%的家長會通過牛奶、果汁、或糖水送藥,還有48%的家長會在兒童病情好轉(zhuǎn)后自行停藥。

    首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院研究型病房常務(wù)副主任王曉玲教授介紹,為了快速改善兒童用藥現(xiàn)狀,國家層面發(fā)布了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發(fā)指導原則(試行)》等技術(shù)規(guī)范,鼓勵并指導符合兒童病生理特征的友好制劑的研發(fā),提升劑型的合理性、劑量的準確性和服藥的依從性。速福達®干混懸劑便于準確的拆分劑量用于不同年齡體重的患兒;采用“特殊的掩味”技術(shù),實現(xiàn)了沖劑后草莓口味,全病程一次服藥,可大幅改善流感患兒用藥體驗,保證給藥方案的依從性。

    據(jù)了解,針對20公斤以下的兒童患者,速福達®干混懸劑需要根據(jù)患兒體重給藥,給藥量需遵醫(yī)囑或根據(jù)患兒體重選擇,每公斤體重服用2mg配制后速福達干混懸液。(具體配置方法請參見說明書)

    在當天的速福達®干混懸劑上市會上,羅氏制藥中國、美團醫(yī)藥、京東健康、和睦家醫(yī)療集團等各方代表還共同啟動了“保障流感季兒童流感防治行動”。

    羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士表示:“秉承‘先患者之需而行’的理念,羅氏一直致力于為中國患者提供更安全、更有效的流感治療方案。很高興本次速福達®干混懸劑正式供應(yīng)中國市場,未來羅氏將聯(lián)手美團醫(yī)藥、京東健康、阿里健康,以及海王星辰、國大藥房、老百姓大藥房等各方合作伙伴的力量,共同應(yīng)對流感挑戰(zhàn),為兒童流感用藥保障和公共衛(wèi)生防護體系的建設(shè)貢獻一份力量。“(完)

 

 

 

 

 

 

 

 

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編輯:湯彥俊  

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