中新網(wǎng)上海新聞7月8日電(湯彥俊)日前，以“聚焦前沿熱點、靶向治療展新篇”為主題的“LAURA研究”數(shù)據(jù)發(fā)布會在上海成功舉辦。該研究全球leading PI之一上海市交通大學附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心陸舜教授和中國臨床研究中心的研究者(PI)——華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院胸部腫瘤科主任董曉榮、湖南省腫瘤醫(yī)院胸內(nèi)二科主任鄔麟、廣東省人民醫(yī)院放療科主任醫(yī)師潘燚、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師簡紅、北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師王穎軼齊聚一堂，共同探討和分享LAURA臨床研究背后的故事。
此前，《新英格蘭醫(yī)學雜志》已刊登了LAURA研究第一階段成果的文章。該研究以壓倒性的7倍(對比對照組)的無進展生存期(PFS)結果，為不可切除III期EGFR基因突變的非小細胞肺(NSCLC)癌患者帶來治療新希望。陸舜教授為該文章的第一作者和通訊作者，中國臨床研究中心的PI董曉榮教授、四川大學華西醫(yī)院胸部腫瘤科副主任黃媚娟和中山大學腫瘤防治中心放射治療科主任陳明也是該文章作者之一。
基于LAURA III期臨床研究結果，近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，第三代EGFR-TKI甲磺酸奧希替尼片擬納入優(yōu)先審評，擬用于接受含鉑放化療期間或之后未出現(xiàn)疾病進展、具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
根據(jù)組織病理學特點不同，肺癌可分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)，其中，非小細胞肺癌占比約80-85%。約三分之一的非小細胞肺癌患者在就診時已達到III期，人群數(shù)量龐大。臨床上，根據(jù)是否能獲得根治性手術治療標準，將III期患者又分為可切除、潛在可切除和不可切除三類，治療方式復雜多樣。其中，不可切除的III期非小細胞肺癌患者占大多數(shù)，病程進展最為嚴峻。當前，針對這類患者，標準治療方案是“同步放化療+免疫鞏固治療”，但總體5年生存率仍不足兩成。
上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師簡紅表示：“III期非小細胞肺癌應以治愈為目標開展根治性治療。目前，‘同步放化療+免疫鞏固治療’方案用在有驅(qū)動基因EGFR突變的患者中療效不佳，且這類患者較多發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，而現(xiàn)有治療手段對控制腦轉(zhuǎn)移效果也不理想。我國肺癌患者的EGFR突變率在50%左右7，此類患者存在巨大未滿足的治療需求�！�
基于這樣的思考，2019年“全球首個在EGFR突變III期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序貫放化療后EGFR-TKI鞏固治療的國際多中心、隨機對照、雙盲、III期臨床試驗”(LAURA研究)應運而生。
此次《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)布LAURAIII期研究的首次分析結果，已經(jīng)達到了無進展生存期的主要終點。靶向藥組(奧希替尼)和安慰劑組在中位無進展生存期表現(xiàn)上差異巨大，分別是39.1個月和5.6個月，相差7倍。此外，研究還顯示出這些患者的疾病進展或者死亡風險顯著降低84%。
華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院胸部腫瘤科主任董曉榮表示：“非常榮幸作為中國區(qū)入組數(shù)量第一、全球第二的中心參與到LAURA研究中。這個研究過程最大的困難之一是合適的患者非常難找，因為以前這部分病人是不做基因檢測，直接進行放化療，導致尋找精確靶點很困難。此項研究成果最終順利發(fā)表，也標志著III期不可切除非小細胞肺癌患者靶向治療模式的成功。未來，針對III期不可切除非小細胞肺癌，應根據(jù)有無基因突變和基因突變類型進行精準診斷，為后續(xù)治療提供更多的線索�！�
上海市交通大學附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心陸舜教授表示：“遏制疾病發(fā)展，延長生存時長，是所有從事肺癌診治的醫(yī)生孜孜以求的終極目標。LAURA研究證實了在放化療后，使用靶向治療能夠顯著改善EGFR突變的III期不可切除非小細胞肺癌患者的生存期，這對患者來說是絕對的利好消息；另一方面，LAURA研究也讓我們看到中國專家在肺癌治療領域的不斷探索，特別是在EGFR領域，中國的研究者們正發(fā)揮著巨大的作用。未來，我們有充分的理由相信，中國專家的力量將繼續(xù)在這一領域引領創(chuàng)新，推動全球肺癌治療的發(fā)展�！�(完)
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編輯：湯彥俊
