中新網上海新聞7月3日電(李佳佳)近日,第二屆俄中醫(yī)藥合作論壇在上海成功舉辦。俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部副部長Ekaterina Priezzheva表示,去年中俄簽署了2030年前中俄經濟合作優(yōu)先方向的相關文件,發(fā)展中俄兩國之間的制藥,尤其是先進制藥的合作就在其列。
2024年第二屆俄中醫(yī)藥合作論壇的目的是加強中國和俄羅斯在進行臨床試驗、市場授權以及藥品進出口方面的全面戰(zhàn)略合作。論壇上,來自俄羅斯和中國的400多名參與者加入了關于兩國在藥品研究戰(zhàn)略合作的基礎和實際實施的專家討論。
在小組會議上發(fā)表演講時,Ekaterina Priezzheva談到了俄中兩國之間生物技術轉讓的重要性,“今天,我們最感興趣的是在俄羅斯聯(lián)邦實現(xiàn)生物技術藥品、罕見病藥品以及在俄羅斯聯(lián)邦領土上未注冊藥品的全周期技術轉移和生產本地化!盓katerina Priezzheva表示,俄羅斯歡迎中國技術的到來,聯(lián)合生產新藥,并在俄羅斯聯(lián)邦本地化這些藥品的生產。這位副部長稱,俄羅斯制藥業(yè)擁有非常好的出口潛力,并且也可以向中國同行提供創(chuàng)新和其他藥品。
她指出,過去十年,俄羅斯制藥行業(yè)不僅產能大增,全方位的研發(fā)能力也得到極大提升。目前,全俄羅斯共有550多座先進制藥廠,不僅生產仿制藥,還生產許多自主研發(fā)的新藥。與此同時,俄羅斯也在積極地從中國進行技術引進,中俄在俄羅斯境內的合作已涉及到胰島素和抗腫瘤藥物的生產。
Ekaterina Priezzheva說:“我們知道中國在藥品制造方面有非常獨特的優(yōu)勢,希望能夠結合雙方優(yōu)勢開展更多的互利合作!彼赋,俄羅斯在抗腫瘤、抗糖尿病、抗逆轉錄病毒、心血管、抗菌等方面都有比較好的自研藥物,也希望能夠進入中國市場。
她還表示,目前俄羅斯最希望實現(xiàn)藥物在本土的全周期生產,針對一些先進的和高科技藥物,俄羅斯工貿部門甚至專門制定了扶持措施,在金融領域的扶持包括長期的優(yōu)惠貸款,通過簽署專屬合同享受優(yōu)惠利率,以及藥物早期研發(fā)所需的專項基金支持。非金融領域呃扶持涉及采購和銷售端,政府采購會有一定的采購價格優(yōu)惠,而在俄羅斯本土全周期生產的藥物則會在銷售端得到推廣的支持,“我們認為在這方面中國的制藥企業(yè)會有非常大的機會”。
俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部藥品供應和監(jiān)管醫(yī)療器械流通部副部長Aisylu Kamaletdinova解釋了在進入市場之前需要了解的俄羅斯醫(yī)療法規(guī)的特點。她的發(fā)言得到了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部國家藥品與良好實踐研究所所長Vladislav Shestakov的補充。在他的演講中,Mr. Shestakov涵蓋了在俄羅斯和歐亞經濟聯(lián)盟獲得GMP證書的監(jiān)管要求和程序的關鍵細節(jié)。
有機遇自然也會有挑戰(zhàn),OCT Rus臨床運營主管Irina Petrova表示,雖然中俄制藥合作面臨各種挑戰(zhàn),但俄羅斯在GCP領域的豐富經驗、高質量數(shù)據(jù)及低成本、快注冊的優(yōu)勢為合作提供了契機。中俄雙方應深化合作,利用俄羅斯臨床試驗的競爭力,加強法規(guī)互認與數(shù)據(jù)共享,共同推動制藥業(yè)發(fā)展。
現(xiàn)如今,俄羅斯和中國專注于加強經濟和產業(yè)合作,特別是在制藥行業(yè)的貿易和投資。在閉幕演講中,主持人Roman Ivanov指出,近年來俄羅斯藥品監(jiān)管環(huán)境已經變得更加透明,應該鼓勵中國醫(yī)藥市場參與者來到俄羅斯。這肯定會加強兩國在臨床試驗和先進生物技術轉移領域的雙邊合作。(完)
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編輯:李佳佳