由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院嚴(yán)勵(lì)教授共同牽頭開展、全國59家中心共同參與的一項(xiàng)“瑞卡西單抗單藥治療非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常”的全國多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究(REMAIN-1)結(jié)果近日重磅發(fā)表在國際心血管領(lǐng)域權(quán)威期刊《美國心臟病學(xué)會(huì)雜志》。這是REMAIN-1研究繼入選2023年歐洲心血管學(xué)會(huì)大會(huì)重磅摘要后，再次獲國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。

　　低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病發(fā)生和發(fā)展的主要危險(xiǎn)因素，他汀類藥物是降LDL-C治療的首選，而有研究發(fā)現(xiàn)中國人群中他汀引起的肌痛、肝酶升高的風(fēng)險(xiǎn)是歐洲人群的10倍�；谖覈巳簩�(duì)他汀耐受性較差和現(xiàn)有降脂治療需要每日用藥的特點(diǎn)，患者的長(zhǎng)期用藥依從性較差，導(dǎo)致我國的LDL-C控制現(xiàn)狀十分不理想，亟需更安全有效、依從性更高的降脂手段。

　　瑞卡西單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗人類PCSK9人源化單克隆抗體，能夠阻止PCSK9與LDL受體結(jié)合，從而增加肝細(xì)胞表面的LDL受體表達(dá)，促進(jìn)血清LDL-C清除，達(dá)到降脂效果。

　　REMAIN-1研究結(jié)果顯示，在非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異�；颊咧�，與安慰劑相比，瑞卡西單抗單藥治療150 mg 每4周1次、300 mg 每8周1次和450 mg 每12周1次均顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平達(dá)45.0% ~ 52.8%，且安全性良好。此外，瑞卡西單抗給藥間隔最長(zhǎng)可達(dá)12周，相比于其他前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)單抗類藥品具有顯著優(yōu)勢(shì)，有利于改善患者的依從性，有望為臨床治療提供新的選擇。(完)

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編輯：許兵