美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議，目前正于芝加哥舉行。近日，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥PDL-1抑制劑阿得貝利單抗(艾瑞利®)聯(lián)合化療序貫胸部放療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的研究最新數(shù)據(jù)以快速口頭報(bào)道形式重磅公布。

　　該研究由山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士、王琳琳教授、陳大衛(wèi)教授團(tuán)隊(duì)牽頭開展，是首個(gè)針對中國ES-SCLC患者免疫聯(lián)合化療序貫胸部放療一線治療的II期探索性研究，也是目前已公布結(jié)果的、樣本量最大的中國ES-SCLC免疫聯(lián)合放療治療研究。研究納入既往未接受過系統(tǒng)治療的ES-SCLC患者，在誘導(dǎo)治療階段接受阿得貝利單抗聯(lián)合依托泊苷、順鉑/卡鉑4-6周期，疾病緩解的患者接受阿得貝利單抗聯(lián)合胸部放療鞏固治療，隨后采用阿得貝利單抗單藥維持治療至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受。

　　研究結(jié)果顯示，ES-SCLC免疫治療加入胸部放療可使患者無論短期療效還是長期療效都有顯著的獲益。研究的中位總生存期(mOS)長達(dá)21.4個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)長達(dá)10.1個(gè)月，均刷新了免疫藥物一線治療ES-SCLC的生存紀(jì)錄。此外，客觀緩解率(ORR)為71.6%，疾病控制率(DCR)為89.6%，獲得了優(yōu)異的結(jié)果，同時(shí)具有良好的安全性。

　　這項(xiàng)研究作為從基礎(chǔ)向臨床轉(zhuǎn)化的范例，曾榮登2023美國放射腫瘤學(xué)會(huì)(ASTRO)年會(huì)口頭報(bào)告，又成功中選今年ASCO大會(huì)口頭報(bào)告，得到了國內(nèi)外廣泛關(guān)注和認(rèn)可。

　　研究使用的阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，可通過特異性結(jié)合PD-L1分子來阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，達(dá)到治療腫瘤的目的。阿得貝利單抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年獲批上市，獲批與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。其III期臨床研究CAPSTONE-1在國際頂級(jí)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上發(fā)表，首次在中國ES-SCLC患者中驗(yàn)證了PD-L1抑制劑的卓越療效。

　　小細(xì)胞肺癌(SCLC)具有侵襲性、快速生長、早期轉(zhuǎn)移和易耐藥的特點(diǎn)，早期有效的腫瘤控制對SCLC至關(guān)重要。早年以傳統(tǒng)化療為主的治療手段效果不佳，患者總生存期(OS)只有8~10個(gè)月。如今免疫治療時(shí)代的到來推動(dòng)了SCLC治療的進(jìn)步，該研究使用免疫治療聯(lián)合化療方案，mOS延長至21.4個(gè)月，mPFS長達(dá)10.1個(gè)月，初步證實(shí)了ES-SCLC一線治療中加入胸部放療可延緩SCLC原發(fā)耐藥患者的復(fù)發(fā)時(shí)間，進(jìn)而顯著延長患者的總生存期，具備極大的臨床意義。(完)

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編輯：許兵