中新網(wǎng)上海新聞9月14日電(謝夢圓)13日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬現(xiàn)金出資2700萬美元收購美國Kite Pharma(吉利德科學(xué)公司旗下公司)持有的50%的股權(quán)。轉(zhuǎn)讓完成后，復(fù)星醫(yī)藥將持有復(fù)星凱特100%的股權(quán)，并擬作為單一股東現(xiàn)金出資1000萬美元或等值人民幣對復(fù)星凱特進行增資。
于《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》簽訂同日，復(fù)星凱特(即復(fù)星醫(yī)藥全資子公司)與Kite Pharma就原許可協(xié)議進行全面修訂及重述并達成協(xié)議。據(jù)此，復(fù)星凱特獲得Kite Pharma許可于中國內(nèi)地、香港和澳門及癌癥治療領(lǐng)域內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化奕凱達®(阿基侖賽注射液)及Brexu-Cel的權(quán)利。
新的許可協(xié)議中還包含了一些里程碑條款。復(fù)星凱特需要支付1000萬美元的一次性里程碑付款，外加最高2500萬美元的銷售里程碑付款。此外，復(fù)星凱特還需要就許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額支付7%-13%的特許權(quán)使用費，對于管線產(chǎn)品的全球銷售則需支付2%-4%的使用費。
此外，復(fù)星凱特擬更名為復(fù)星凱瑞，并將作為復(fù)星醫(yī)藥細胞治療技術(shù)的核心平臺，持續(xù)聚焦腫瘤免疫治療領(lǐng)域，推動CAR-T細胞治療產(chǎn)品惠及更多患者，充分發(fā)揮創(chuàng)新研發(fā)的自主性和靈活性，努力提高創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力，著力提升高值創(chuàng)新藥品的可及性，為全球更多腫瘤患者帶去治愈的希望。未來，復(fù)星醫(yī)藥與Kite Pharma將繼續(xù)通過許可合作的模式保持長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
此次復(fù)星凱特重組將開啟新的發(fā)展機遇。復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示：“自2017年與Kite Pharma 建立戰(zhàn)略合作至今，雙方緊密攜手推動了CAR-T技術(shù)及細胞治療產(chǎn)品奕凱達®在中國的快速發(fā)展，復(fù)星醫(yī)藥堅定看好細胞治療的發(fā)展前景，持續(xù)推進全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺建設(shè)。未來，我們將進一步拓寬細胞療法在腫瘤和自體免疫等領(lǐng)域的應(yīng)用，聚焦未被滿足的臨床需求，兌現(xiàn)對患者的承諾，讓科技創(chuàng)新成果造福更多患者�！�
復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)星凱特董事長張文杰表示：“作為中國CAR-T賽道的先行者，復(fù)星凱特努力推進診療的范式革新，開發(fā)更多創(chuàng)新可能性。未來，復(fù)星凱瑞將繼續(xù)堅持以未滿足的臨床需求為中心，竭力推動CAR-T細胞治療產(chǎn)品可及可愈、惠及更多患者，并積極探索與政府、行業(yè)各方合作的新模式，打造CAR-T生態(tài)圈，持續(xù)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展及升級�！�
Kite Pharma表示：“對于復(fù)星凱特取得的進展我們感到欣慰，以及我們很高興看到國內(nèi)數(shù)百名患者從奕凱達®中受益�，F(xiàn)在，復(fù)星醫(yī)藥完全有能力獨立運營復(fù)星凱瑞，并利用其經(jīng)驗在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化奕凱達和Brexu-Cel。Kite Pharma將繼續(xù)推進其在CAR-T領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，并向全球患者提供下一代CAR-T療法，同時近期將優(yōu)先覆蓋包括美國、歐洲和日本在內(nèi)的其他地區(qū)的患者。”
據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥曾通過與Kite Pharma合作引進了中國首個獲批的CAR-T產(chǎn)品奕凱達®。作為在中國首款獲批的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，奕凱達®開啟了中國CAR-T治療元年，填補了國內(nèi)淋巴瘤相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，成為國內(nèi)首個且目前唯一獲批二線適應(yīng)癥的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。
截至目前，復(fù)星凱特已在全國28個省區(qū)市建立170多家奕凱達®高標(biāo)準(zhǔn)治療中心，并推動奕凱達®納入超過110款城市惠民保項目以及超過80款商業(yè)健康保險項目。在“可愈性”上，2023年發(fā)布的一項中國多中心真實世界研究數(shù)據(jù)顯示，奕凱達®對中國境內(nèi)復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤患者的真實世界療效與全球一致，12個月總生存率高達 84.3%，最佳總緩解率達 83.2%，最佳完全緩解率為 58.4%，且安全性更佳。(完)
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編輯：謝夢圓
